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BioMedical Services | Dr. Petra A. Schwantes


Medical

 

Writing


Präzise. Analytisch. Sachkundig.

image Dr. Petra A. Schwantes, Medical Writerin
Dr. Petra A. Schwantes
Ihre Spezialistin für effizientes Schreiben – als externes Teammitglied extrem teamorientiert, auch in internationalen Arbeitsgruppen – verantwortlich von A über Z bis A: von Anfang über Zulassung bis hin zur Aufbereitung für Fachkreise – wertvolle Sprachkompetenz für die Pharmabranche – medizinisch fundiert – in Deutsch und natürlich auch in englischer Sprache.
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Services


Präzise.


Analytisch.


Sachkundig.

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Profil

  • Expertise
    Analyse und Interpretation auch komplexer Rohdaten
    Blick auf den wissenschaftlichen Gesamtkontext
    präzise und klare Darstellung vielschichtiger Sachverhalte
    inhaltlicher Diskurs bei der Analyse präklinischer und klinischer Studien
  • Erfahrung
    langjährig als Autorin wissenschaftlicher Texte aktiv
    zahlreiche Manuskripte in internationalen Journals publiziert
    CTD Module erfolgreich bei mehr als 50 Zulassungsverfahren in über 30 Ländern eingesetzt
    solide wissenschaftliche Ausbildung als promovierte Diplom-Biologin
    umfangreiche Erfahrung als Medical Writer in Pharmakologie, Toxikologie, Urologie, Dermatologie und Gastroenterologie
  • Arbeitsweise
    enge Zusammenarbeit mit allen Projektbeteiligten
    Outsourcing ohne Erreichbarkeitsdefizite
    absolute Vertraulichkeit und hohe Sicherheitsstandards bei der Datenhaltung
    selbständige Literaturrecherche und professionelles Quellenmanagement
  • Qualität
    Datenaufbereitung streng nach gesetzlichen Anforderungen und Vorgaben der European Medicines Agency ( EMA)
    Beachtung der Richtlinien zum Verfassen wissenschaftlicher Manuskripte:
    International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE)
    Good Publication Practice 3 guidelines (GPP3)
    CONsolidated Standards Of Reporting Trials (CONSORT)
    Strengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology (STROBE)
    Prevention and Recovery Information System for Monitoring and Analysis (PRISMA-Medical method)
    Statistical Analyses and Methods in the Published Literature (SAMPL guidelines)
    Berücksichtigung formaler und stilistischer Vorgaben des Journals
    Mitgliedschaften:
    European Medical Writers Association ( EMWA)
    Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. ( DGPharMed)
    Forum Med Tech Pharma e.V.
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Alle Vorteile auf einen Blick:



  • Entlastung und Mehrwert
    Outsourcing heißt für Sie Entlastung durch Arbeitsteilung, Outsourcing heißt für mich absolute Konzentration auf Ihr Projekt.

    Der Mehrwert für Sie sind die Schaffung von Freiräumen, die absolute Priorität Ihres Projekts und damit die zeitnahe Umsetzung Ihrer Ziele.

    Ich unterstütze Sie gerne dabei mit meiner fachlichen Erfahrung.
  • Analysieren und Formulieren
    Auch aus schwierigen Rohdatensituationen entwickle ich dank meiner Erfahrung und klaren Analytik wissenschaftlich-medizinisch-regulatorisch korrekte Texte.

    Detailgenaues und stets alles überblickendes Arbeiten kennzeichnen meine Dienstleistung für Sie.
  • Punktgenaues Arbeiten bis zum Ziel
    Zulassungen für Arzneimittel und Medizinprodukte sind Prozesse, die perfekt koordiniert auf ein klares Ziel ausgerichtet sein müssen.

    Als Ihr Projektdienstleister bleibe ich für Sie auch auf langer Strecke engagiert auf Kurs.
  • Anpassungsfähig und lösungsorientiert
    Kein Projekt ist identisch mit anderen, jede Herausforderung verlangt die volle Aufmerksamkeit und Erfahrung eines Medical Writer, der mitdenkt, mit organisiert und Ihre individuelle Aufgabenstellung erfolgreich ans Ziel bringt.
  • Zielgruppenorientiert
    Inhaltliche Abstimmung der Berichte und Anwendungsinformationen auf die jeweiligen medizinischen Fachkreise
  • Alle Seiten verstehen
    Auftraggeber und Journals haben nicht immer die gleichen Vorstellungen.

    Dafür bin ich da: Als publikationserfahrener Medical Writer schreibe und editiere ich Ihre Studien gemäß Stilistik und Vorgaben des Journals.